Qui peut participer à une recherche clinique ?
Nous pouvons tous participer à une recherche !
Chaque recherche s’intéresse à des individus en particulier, peut importe votre âge, sexe, condition physique, … il y a forcément une recherche qui vous correspond.
Vous pouvez participer à une recherche si vous êtes malade et que vous voulez faire avancer les connaissances sur votre maladie, participer à la découverte de nouveaux traitements.
Vous pouvez aussi participer en tant que volontaire « sain » c’est-à-dire que vous n’avez pas une maladie en particulier. Certaines recherches avec des volontaires sains évaluent la sécurité d’un nouveau médicament, les effets d’un complément alimentaire, d’un cosmétique. Savez-vous que la grande majorité des recherches ne comporte que des interventions à risques et contraintes minimes ou sont sans aucune intervention sur la personne (uniquement des questionnaires par exemple).
Les critères d'inclusion et de non inclusion :
Pour chaque recherche le promoteur définit des critères d’inclusion et de non inclusion.
Pour les critères d’inclusion ce sont par exemple : une tranche d’âge ou une maladie en commun. Et à l’inverse pour les critères de non inclusion un traitement déjà en cours ou un état de santé spécifique (insuffisance rénale).
L’objectif de ces critères et de s’assurer que les groupes de volontaires sont homogènes afin d’attribuer les résultats obtenus au traitement étudié, et non à une caractéristique particulière des individus.
Une protection particulière pour les personnes les plus vulnérables :
Certaines personnes sont particulièrement protégées. De sorte que les recherches qui pourraient présenter un risque spécifique sont interdites chez ces personnes :
- Les femmes enceintes, parturientes, les femmes qui allaitent
- Les enfants mineurs
- Les personnes protégées sous tutelle ou curatelle ou autre mesure de protection juridique
- Les personnes qui ne peuvent pas exprimer leur consentement
- Les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques
- Les personnes qui sont privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
- Les personnes qui ne sont pas affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale.
Cependant les recherches sans intervention sont autorisées chez ces personnes dîtes « vulnérables ». Pour les autres recherches, comme il est parfois impossible de les réaliser sans les faire intervenir, quand c’est nécessaire et dans certaines conditions, ces recherches sont autorisées. Dans ce cas, ces personnes vulnérables seront particulièrement protégées avant et tout au long de la recherche.